Описание этапов инспекции Печать

Санитарно-эпидемиологические  обследования

№ п/п

Название этапа

Описание

1.     

Рассмотрение исполнителем заявки

1.1. Специалист-исполнитель знакомится с информацией, которая необходима для проведения инспекции.

  1.  

Подготовка к обследованию объекта

2.1. После получения заявления организуется работу по подготовке к обследованию объекта:

2.1.1. Проводится предварительное ознакомление с объектом и видом его деятельности выясняются первоначальные сведения об объекте, выпускаемой продукции и т.д.

2.1.2. Разъясняется заказчику порядок обследования объекта.

2.1.3. Согласовывается предварительная дата и время проведения обследования.

2.1.4. Определяется список лиц, которые будут присутствовать в процессе проведения обследования со стороны заказчика, предоставляется информация о специалистах-соисполнителях ОИ (при необходимости привлечения специалистов другого профиля и проведения инструментальных обследований, отбора проб, необходимых для восполнения недостающей информации).

2.1.5. Заказчику сообщается о необходимости подготовки документации, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие обследуемого объекта.

2.1.6. После согласования с заказчиком времени и даты обследования объекта извещаются об этом остальные соисполнители.

  1.  

Обследование объекта

3.1. Определение готовности объекта к проведению обследования.

3.1.1. Условиями для проведения обследования являются: обеспечение доступа на объект со стороны заказчика, наличие на объекте уполномоченных лиц со стороны заказчика. При невыполнении данных условий обследование не проводится. Заказчику направляется письмо, где указываются причины невозможности проведения обследования.

3.2. Обследование объекта.

3.2.1. Предварительное обследование (получение общей информации об объекте).

Проводится предварительная оценка объекта по внешним признакам, определяется необходимость в проведении детального (инструментального) обследования и уточняется программа обследования. При этом проводится сплошное визуальное обследование объекта (в зависимости от типа обследования) с фиксацией нужной информации в акте обследования. При обследовании источниками информации являются:

1)      визуальный осмотр объекта и территории, функционально связанной с ним;

2)      интервью и анкетирование уполномоченного представителя объекта и его технического персонала;

3)      изучение документации, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие объекта, в том числе выданной компетентными органами.

При обнаружении во время проведения обследования нарушений, которые могут повлечь за собой угрозу возникновения пищевых отравлений, инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний, необходимо немедленно проинформировать об этом заказчика, собственника объекта, эксплуатирующую организацию, в том числе в письменном виде.

Если результатов визуального обследования для решения поставленных задач недостаточно, проводят детальное (инструментальное) обследование с привлечением ИЛЦ.

3.2.2. Детальное (инструментальное) обследование: измерения, отбор проб. При проведении измерений, отбора проб специалист-исполнитель должен определить номенклатуру определяемых характеристик объекта, продукции, место проведения измерений, отбора проб, условия их проведения, а также количество измерений, проб.

3.2.3. Обследование может проводиться с использованием фотоаппаратуры в порядке, предусмотренном  внутренней инструкцией по применению цифрового фотодокументирования при проведении инспекций.

  1.  

Представление результатов санитарно-эпидемиологического обследования и их согласование с заказчиком

4.1. Результаты обследования регистрируются в акте обследования на объекте. Акт составляется в 2-х экземплярах. По просьбе заказчика и при необходимости может составляться большее количество экземпляров. Акт обследования должен содержать необходимые данные для принятия в дальнейшем обоснованного решения о соответствии (несоответствии) объекта требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, то есть в нем должны быть отражены все актуальные для данного объекта разделы документа, регламентирующего проведение обследования.

4.2. Заказчик или уполномоченное лицо знакомится с содержанием акта обследования.

4.3. При согласии заказчика с изложенными данными акт обследования подписывается участвовавшими при обследовании сторонами: лицом, проводившим обследование и заказчиком или его уполномоченным представителем. В случае несогласия с информацией, изложенной в акте, заказчик может отказаться от подписи, указав причины своего отказа в самом акте (в конце) или составив отдельный документ.

4.4. Обследование считается завершенным после подписания всеми участвующими сторонами акта или предоставления заказчиком своих возражений по поводу его содержания.

  1.  

Представление результатов заказчику

5.1. После завершения обследования заказчику вручаются один экземпляр акта обследования. При этом заказчик ставит свою подпись и дату в конце акта обследования в строках «с актом ознакомлен» (дата, подпись), «акт получил (дата, подпись)».

  1.  

Архивирование результатов обследования

6.1. Ответственный специалист  за архивирование формирует документы для оперативного архива, в состав которого в обязательном порядке входят:

–        один экземпляр акта обследования,

–        копии протоколов лабораторных испытаний, измерений, акт(ы) отбора проб, измерений (в случае их проведения),

–        представленная заказчиком документация и материалы (при наличии),

–        документ, послуживший основанием для проведения обследования (заявление, поручение, определение - копии);

–        сопроводительное письмо в адрес заказчика.

6.2. Заполненный лист мониторинга исполнения заявки Ф 03 ДП ОИ 02.10.05.2021 (содержащий программу инспекции, данные о согласовании проекта итогового документа, данные о контроле исполнения документов, данные об архивировании) передается руководителю ОИ (МК) совместно  с оригиналом заявки (заявления, распоряжения, поручения, определения и тд) для хранения

 

 

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

№ п/п

Название этапа

Описание

1.     

Рассмотрение исполнителем заявки.

1.1. Исполнитель знакомится с информацией, представленной заказчиком в заявке.

2.     

Экспертиза представленной документации.

2.1. Специалист-исполнитель проводит дополнительную проверку полноты представленной документации, определяет необходимость проведения лабораторных исследований и измерений и их объемы в соответствии с действующими техническими регламентами, санитарными правилами и нормативами, федеральными законами, другими нормативными правовыми актами, и при полной комплектации приступает к её рассмотрению.

2.2. Экспертиза представленных документов заключается в рассмотрении материалов, характеризующих свойства объекта, а также подтверждающих его соответствие требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, результатов проведенных исследований (испытаний), измерений.

3.     

Определение и информирование заявителя о дате обследования и/или отбора проб (при необходимости проведения лабораторных испытаний и обследований).

3.1. При наличии полного пакета документов и необходимости проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений специалист-исполнитель определяет в своем графике работы время и дату обследования и информирует об этом заявителя через специалистов комнаты приема заказчиков, оформляет рапорт на имя главного врача на предоставление служебного автотранспорта (при необходимости).

3.2. После согласования с заказчиком времени и даты обследования объекта специалист-исполнитель извещает об этом остальных соисполнителей.

4.     

Выход (выезд) с обследованием и отбором проб (при необходимости проведения лабораторных испытаний и обследований в порядке, указанном в разделе 9 ДП).

4.1. Специалист-исполнитель выходит (выезжает) и проводит санитарно-эпидемиологическое обследование объекта (согласно заявке). Обследование объекта инспекции осуществляется в порядке, указанном в таблице 2 настоящей ДП, и завершается составлением акта обследования.

4.2. По результатам обследования объем лабораторных испытаний и измерений для получения объективной оценки на соответствие действующему законодательству может быть расширен.

4.3. Для проведения лабораторных испытаний специалистом-исполнителем оформляется направление на проведение исследований, испытаний.

5.     

Получение результатов лабораторных испытаний, измерений и составление экспертного заключения по результатам лабораторных испытаний (в случае их проведения).

5.1. По истечение времени, необходимого для проведения лабораторных испытаний, измерений, специалист-исполнитель получает протокол(ы) лабораторных испытаний, измерений.

5.2. Специалист-исполнитель оформляет экспертное заключение по результатам лабораторных испытаний, представленных ИЛЦ, подписывает его самостоятельно или передает на подпись уполномоченному лицу.

6.     

Принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы

6.1. Подготовка окончательного решения осуществляется на основании всей совокупности информации об объекте инспекции, её тщательного анализа и оценок.

7.     

Оформление проектов документов по итогам, комплектование результатов экспертизы.

7.1. На основании акта обследования, протоколов лабораторных испытаний и измерений, рассмотрения представленных материалов оформляется проект экспертного заключения, которое подписывается исполнителем.

7.2. Проект экспертного заключения передается на согласование ответственному специалисту.

7.3. После согласования проект экспертного заключения передается на утверждение главному врачу.

8.     

Утверждение результатов экспертиз.

8.1. Экспертное заключение утверждается главным врачом и заверяется печатью Центра.

8.2. В случае отсутствия главного врача экспертное заключение утверждается лицом, исполняющим его обязанности.

8.3. Утверждение экспертного заключения и заверение его печатью Центра является свидетельством окончания экспертных работ.

8.4. Готовый комплект документов, подготовленный по результатам проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, включает в себя:

-     три оригинальных экземпляра экспертного заключения (по требованию заказчика возможна подготовка большего количества оригинальных экземпляров);

-     акт(ы) отбора проб (при их наличии);

-     протоколы лабораторных испытаний (измерений),

-     акт обследования (при проведении обследования);

-     сопроводительное письмо в адрес заказчика.

9.     

Присвоение реестрового номера.

9.1. После утверждения каждому экспертному заключению присваивается реестровый номер из журнала по форме Ф 01 ДП ОИ 02.04.05.2021. Дата регистрации экспертного заключения в журнале должна совпадать с датой его утверждения.

10. 

Архивирование результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, в том числе по результатам лабораторных испытаний.

10.1. Архивирование результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз (включающих экспертные заключения и единое экспертное заключение по результатам лабораторных испытаний на все объекты испытаний, указанные в заявке). Ответственный специалист за архивирование формирует документы для оперативного архива, в состав которого в обязательном порядке входят:

-                              заявка (копия заявления, поручения, определения);

-                              представленные заказчиком материалы (за исключением проектной документации, которая в ряде случаев возвращается заявителю в обмен на электронную версию на компакт-диске в формате pdf);

-                              один экземпляр экспертного заключения (оригинал);

-                              один экземпляр акта обследования (в случае проведения обследования) (оригинал);

-                              оригиналы акта(ов) отбора проб (в случае проведения отбора проб специалистами органа инспекции); оригиналы акта(ов) отбора, измерений, если отбор проб и измерения проводились сторонними лабораториями; копии или оригиналы актов отбора проб (измерений), если отбор проб, измерения выполнялись  ИЛЦ Северо-Кавказского Дорожного по железнодорожному транспорту ФБУЗ «ЦГиЭ в РО» ;

-                              копии протокола(ов) лабораторных испытаний, измерений, если испытания, измерения выполнялись ИЛЦ Северо-Кавказского Дорожного филиала по железнодорожному транспорту ФБУЗ «ЦГиЭ в РО»; оригиналы протокола(ов) лабораторных испытаний, измерений, если испытания, измерения выполнялись сторонними лабораториями;

-                              сопроводительное письмо в адрес заказчика.

10.2.       Архивирование результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз по результатам лабораторных испытаний. Ответственный специалист за архивирование формирует документы для оперативного архива, в состав которого в обязательном порядке входят:

-          заявка (копия заявления, поручения, определения);

-          акт(ы) отбора проб (при их наличии);

-          протоколы лабораторных испытаний (измерений) сторонних испытательных лабораторий;

-          один экземпляр экспертного заключения.

Оригиналы протокол(ы) лабораторных испытаний, измерений ИЛЦ, хранятся в архиве ИЛЦ.

10.3.        Заполненный лист мониторинга  исполнения заявки Ф 03 ДП ОИ 02.10.05.2021 (содержащий программу инспекции, данные о согласовании проекта итогового документа, данные о контроле исполнения документов, данные об архивировании) передается руководителю ОИ (МК) совместно  с оригиналом заявки (заявления, распоряжения, поручения, определения и тд) для хранения

 

 

 

Санитарно-эпидемиологические оценки, гигиенические оценки

№ п/п

Наименование этапа

Описание

1.

Рассмотрение исполнителем заявки

1.1. Специалист-исполнитель знакомится с информацией, которая необходима для проведения инспекции.

2.     

Выбор метода исследования, составление плана исследования, привлечение к работе соисполнителей

2.1. План исследования представляет собой намеченную программу действий, в соответствии с выбранным методом исследования, которая включает все этапы работы с определением календарных сроков их выполнения. Оформляется план исследования в виде письма в адрес соисполнителей с приложением инструкций, первичного учетного документа (в случае его разработки), разработочных таблиц.

3.     

Первичная обработка полученной информации

3.1. С помощью выбранного метода исследования собираются необходимые данные с использованием первичной формы учёта.

3.2. Собранные данные сводятся в разработочные таблицы.

4.     

Осуществление необходимых расчетов и регистрация полученных значений (при необходимости)

4.1. Данные из разработочной таблицы вводятся в статистическую программу.

4.2. В программе производится расчет показателей, необходимых для проведения оценки, которые вносятся в сводные оценочные таблицы, предусмотренные формой экспертного заключения.

5.     

Обобщение результатов и формулировка промежуточных выводов

5.1. Все заполненные таблицы вносятся в исследовательскую часть экспертного заключения.

5.2. К каждой таблице формулируются оценки, выражающие в тезисной форме содержательные итоги исследования, отраженные в каждой таблице.

6.     

Формулирование общего вывода и прогноза

6.1. На основании полученных оценок формулируется общий вывод, содержащий оценку фактора среды обитания по каждому изложенному в таблицах параметру.

6.2. В соответствии с выявленными неблагоприятными особенностями формулируется прогноз санитарно-эпидемиологической обстановки с использованием данных научной литературы.

7.     

Оформление, комплектование результатов экспертизы, составление проекта экспертного заключения.

7.1. На основании полученных данных оформляется проект экспертного заключения, которое подписывается непосредственным исполнителем.

7.2. Проект экспертного заключения передается на согласование ответственному специалисту.

7.3. После согласования проект экспертного заключения передается на утверждение главному врачу.

7.4. Готовый комплект документов включает в себя:

-     три экземпляра экспертного заключения.

8.     

Утверждение результатов экспертиз.

8.1. Экспертное заключение утверждается главным врачом, на подлиннике ставится печать.

8.2. В случае отсутствия главного врача экспертное заключение утверждается лицом, исполняющим его обязанности.

8.3. Утверждение экспертного заключения является свидетельством окончания экспертных работ.

9.     

Присвоение реестрового номера.

9.1. Каждому экспертному заключению присваивается реестровый номер из журнала –Ф 01 ДП ОИ 02.04.05.2021.

10. 

Архивирование результатов санитарно-эпидемиологических оценок.

11.1. Ответственный за архивирование специалист структурного подразделения формирует документы для оперативного архива, в состав которого в обязательном порядке входят:

-             один экземпляр экспертного заключения,

-             материалы, использованные при проведении оценки,

-             копия документа, являвшегося основанием для проведения оценки.

11.2. Заполненный лист мониторинга  исполнения заявки Ф 03 ДП ОИ 02.10.05.2021 (содержащий программу инспекции, данные о согласовании проекта итогового документа, данные о контроле исполнения документов, данные об архивировании) передается руководителю ОИ (МК) совместно  с оригиналом заявки (заявления, распоряжения, поручения, определения и тд) для хранения

 

 

Оценка  риска

№ п/п

Название этапа

Описание

1.     

Рассмотрение исполнителем заявления, поручения, определения

1.1. Специалист-исполнитель знакомится с информацией, которая необходима для проведения инспекции

2.     

Экспертиза представленной документации.

2.1. Специалист-исполнитель проводит дополнительную проверку полноты представленной документации, и при полной комплектации приступает к её рассмотрению;

2.2. При выявлении неполного пакета документов, или каких-либо недостатков в представленных документах, специалист-исполнитель взаимодействует с заказчиком или его официальным представителем посредством официальной переписки или через специалистов комнаты приема заказчиков, которые по телефону извещают заказчика о выявленных недостатках.

2.3. Допускается пересылка недостающих документов средствами факсимильной или электронной связи, но при условии обязательного предоставления оригиналов или заверенных в установленном порядке их копий до завершения проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2.4. Экспертиза представленных документов заключается в рассмотрении материалов, характеризующих свойства объекта, а также подтверждающих его соответствие требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, результатов проведенных токсикологических, гигиенических и иных видов исследований (испытаний), измерений.

3.     

Проведение оценки

3.1. Проводится согласно п. 11.3.2.

4.     

Оформление, комплектование результатов оценки, составление проекта экспертного заключения.

4.1. Оформление проекта экспертного заключения, которое подписывается исполнителем.

4.2. Проект экспертного заключения передается на согласование ответственному специалисту.

4.3. После согласования проект экспертного заключения передается на утверждение главному врачу.

4.4 Готовый комплект документов включает в себя:

-    три экземпляра экспертного заключения.

5.     

Утверждение результатов экспертиз.

5.1. Экспертное заключение утверждается главным врачом, на подлиннике ставится печать.

5.2. В случае отсутствия главного врача экспертное заключение утверждается лицом, исполняющим его обязанности.

5.3. Утверждение экспертного заключения является свидетельством окончания экспертных работ.

6.     

Присвоение реестрового номера.

6.1. Каждому экспертному заключению присваивается реестровый номер из журнала – Ф 01 ДП ОИ 02.04.05.2021.

7.     

Архивирование результатов оценки.

8.1. Ответственный специалист за архивирование формирует документы для оперативного архива, в состав которого в обязательном порядке входят:

-            один экземпляр экспертного заключения,

-            материалы, представленные на оценку,

-            документ, являвшийся основанием для проведения оценки (поручение, определение, заявление),

-            сопроводительное письмо в адрес заказчика.

8.2. Заполненный лист мониторинга  исполнения заявки Ф 03 ДП ОИ 02.10.05.2021 (содержащий программу инспекции, данные о согласовании проекта итогового документа, данные о контроле исполнения документов, данные об архивировании) передается руководителю ОИ (МК) совместно  с оригиналом заявки (заявления, распоряжения, поручения, определения и тд) для хранения

 

 

 

Эпидемиологическое расследование

 1) При получении экстренного извещения об инфекционном (паразитарном) заболевании, пищевом отравлении, необычной реакции на прививку, послеоперационном осложнении из организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, учреждений и объектов железнодорожного транспорта составляется экстренное донесение для предоставления в Северо-Кавказский территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту, ФБУЗ «ЦГиЭ в РО»

 2) Рассмотрение исполнителем поручения, определения.

 3) Эпидемиологическое обследование очага.

 3.1) Сбор информации:

 3.1.1) Опрос заболевших и окружающих лиц

 3.1.2) Изучение документов.

 3.1.3) Анализ данных ретроспективного и оперативного анализа.

 3.1.4) Осмотр очага.

 4) Выработка рабочей гипотезы или постановка предварительного эпидемиологического диагноза .

 5) Проведение лабораторных исследований.

 6) Анализ и оценка лабораторных исследований.

 7) Выработка рабочей гипотезы причинно-следственной связи (предварительный эпидемиологический диагноз) и разработка противоэпидемических мероприятий.

 8) Подготовка итоговых документов .

 9) Представление результатов заказчику.

 10) Архивирование результатов обследования .

 11) Отчетность.

 Все отклонения от процедуры санитарно-эпидемиологического расследования регистрируются в конце акта расследования.