|
Председательствовал: заместитель главного врача ФБУЗ "ЦГиЭ в РО", главный метролог - А. В. Гончаров.
Присутствовали: заведующая отделом санитарно-гигиенического лабораторного обеспечения, заместитель руководителя ИЛЦ - И. П. Кульвец, менеджер по качеству ИЛЦ - А. В. Ефимова, заместитель менеджера по качеству ИЛЦ - А. А. Скопина, заведующая лаборатории вирусологических исследований - Говорухина М. В., заведующая лабораторией бактериологических исследований - Рябова А. М., заведующая санитарно-химической лобораторией - Н. В. Войтова, специалисты ФБУЗ "ЦГиЭ в РО", 68 специалистов ФБУЗ "ЦГиЭ в РО" и его филиалов.
В соответствии с приказом ФБУЗ "ЦГиЭ в РО" от 31.03.2016 г. № 106 05.04.2016 г. состоялось заседание секции лабораторного совета по организации лабораторного дела и аккредитации с руководителями испытательных лабораторий и специалистами ответственными за систему менеджмента качества ИЛЦ (менеджерами по качеству ИЛЦ). На заседании были рассмотрены вопросы совершенствования и функционирования системы менеджмента качества.
Согласно утвержденной повестке дня на заседании выступили:
 I. Гончаров А. В. - заместитель главного врача, главный метролог
Во вступительном слове отметил, что в течение 2016 года в соответствии с требованиями Федерального закона № 412-ФЗ от 28.12.2013 г. "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" перед ФБУЗ "ЦГиЭ в РО" и его филиалами стоит задача - подтверждение компетентности и аккредитация испытательных лабораторных центров (ИЛЦ).
В настоящий момент 10 филиалов подали документы на прохождение процедуры подтверждения компетентности (ПК).
Пять филиалов начали работу с руководителями экспертных групп.
II. Кульвец И. П. - заведующая отделом санитарно-гигиенического лабораторного обеспечения, заместитель руководителя ИЛЦ
Рассмотрела этапы работы при прохождении процедуры подтверждения компетентности и аккредитации, в соответствии с требованиями Федерального закона № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации":
расчет стоимости работ по документарной оценке и выездной экспертизе, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14.07.2014 г. № 653 (в ред. от 07.08.2015 г. № 817) "Об утверждении методики определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и максимальных размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";
документарная оценка;
выездная экспертиза.
III. Ефимова А. В. - менеджер по качеству ИЛЦ
Анализ изменений внутренней документации 1-го и 2-го уровней:
Руководство по качеству ИЛЦ;
ДП ИЛЦ 02.01.02.2016 "Управление документацией";
ДП ИЛЦ 02.03.02.2016 "Внутренние аудиты";
ДП ИЛЦ 02.04.02.2016 "Требования к помещениям и условиям окружающей среды";
ДП ИЛЦ 02.05.02.2016 "Управление персоналом";
ДП ИЛЦ 02.08.02.2016 "Внешний лабораторный контроль. Межлабораторные сравнительные испытания";
ДП ИЛЦ 02.09.03.2016 "Отбор проб, измерения, прием образцов";
ДП ИЛЦ 02.15.02.2016 "Корректирующие действия";
ДП ИЛЦ 02.16.02.2016 "Предупреждающие действия";
ДП ИЛЦ 02.17.02.2016 "Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов";
ДП ИЛЦ 02.21.02.2016 "Порядок закупок";
ДП ИЛЦ 02.22.02.2016 "Управление записями";
ДП ИЛЦ 02.23.02.2016 "Правила хранения и архивирования документов";
ДП ИЛЦ 02.24.02.2016 "Анализ со стороны руководства".
Обзор несоответствий в деятельности ИЛЦ филиалов ФБУЗ "ЦГиЭ в РО".
IV. Скопина А. А. - заместитель менеджера по качеству ИЛЦ
Анализ изменений внутренней документации 2-го уровня:
ДП ИЛЦ 02.02.02.2016 "Управление оборудованием";
ДП ИЛЦ 02.06.02.2016 "Внутрилабораторный контроль качества результатов лабораторных измерений, испытаний";
ДП ИЛЦ 02.07.02.2016 "Внутрилабораторный контроль микробиологических и паразитологических испытаний";
ДП ИЛЦ 02.10.02.2016 "Управление реактивами и другими материальными ресурсами";
ДП ИЛЦ 02.13.02.2016 "Внедрение нормативно-методических документов, процедуры валидации и верификации методик выполнения измерений";
ДП ИЛЦ 02.14.02.2016 "Выражение и оценивание неопределенности, погрешности методик выполнения измерений и результатов измерений"
ДП ИЛЦ 02.18.02.2016 "Внутрилабораторный контроль качества радиологических испытаний";
ДП ИЛЦ 02.19.02.2016 "Порядок регистрации данных о проведении испытаний";
ДП ИЛЦ 02.20.02.2016 "Отчетность о результатах";
ДП ИЛЦ 02.28.01.2016 "Вычисление и оформление результатов измерений".
Анализ данных, представленных филиалами в соответствии с Приложениями к плану основных организационных мероприятий ФБУЗ "ЦГиЭ в РО" за 1 квартал 2016 г.
V. Тестовый контроль
Проведен тестовый контроль знаний участников заседания и дана оценка.
Решили:
1. Главным врачам филиалов ФБУЗ "ЦГиЭ в РО":
1.1. Обеспечить постоянное функционирование действующей системы менеджмента качества ИЛЦ.
Срок - постоянно.
1.2. Провести актуализацию и учет нормативных документов проведение отбора проб, исследований, испытаний, измерений для каждого места осуществления деятельности ИЛЦ филиалов ФБУЗ "ЦГиЭ в РО", в целях обоснования стоимости работ для прохождения процедур подтверждения компетентности и аккредитации.
Срок - 30.04.2016 г.
1.3. Принять во внимание представленную информацию по несоответствиям в деятельности ИЛЦ филиалов ФБУЗ "ЦГиЭ в РО".
Срок - постоянно.
1.4. Усилить контроль за предоставляемой ежеквартально информацией, в соответствии с Приложениями к плану основных организационных мероприятий ФБУЗ "ЦГиЭ в РО" на 2016 г.
Срок - постоянно.
 |
